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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對高效空氣過濾器使用要求(潔凈度等級參數(shù))

作者:admin    來源:廣州梓凈凈化設(shè)備有限公司 本站    發(fā)布時間:2021-11-18 15:02:42    瀏覽量:3820

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對高效空氣過濾器使用要求(潔凈度等級參數(shù))

高效空氣過濾器

在制藥廠醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對高效空氣過濾器使用要求最為重要,為了保障藥品的質(zhì)量,對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。制藥廠工業(yè)潔凈廠房推薦無隔板高效空氣過濾器,組合式高效空氣過濾器,亞高效空氣過濾器,液槽式高效空氣過濾器。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對高效空氣過濾器使用要求, 醫(yī)藥工業(yè)廠房按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;潔凈室必須維持一定的正壓。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB/T14294-1993》中醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級)。

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表1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級參數(shù)表:

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級參數(shù)表

注1:大于100000級的參數(shù)是聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和潔凈區(qū)內(nèi)空氣浮游粒子潔凈等級;


注2:空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據(jù),測試方法應(yīng)符合醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關(guān)規(guī)定;


注3:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室,室內(nèi)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù),應(yīng)進(jìn)行多次采樣,當(dāng)其多次出現(xiàn)時,方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。


醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。


綜上所述醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對高效空氣過濾器使用要求,醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調(diào)控制系統(tǒng)就成了整個制藥環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。


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